منتجات
جهاز تعقيم الغاز القابل للحقن
يستخدم جهاز التعقيم الغازي بجهاز الحقن القابل للتصرف غاز EO لتوفير درجة حرارة منخفضة-وكفاءة عالية-للتعقيم للحقن والمواد الاستهلاكية الطبية. فهو يضمن اختراقًا عميقًا، وإزالة موثوقة للميكروبات، والتوافق مع معايير ISO، مما يجعله مثاليًا لإنتاج أجهزة طبية آمنة وواسعة النطاق-.
ميزات
القدرات الوظيفية
عملية تعقيم أوتوماتيكية بالكامل
يتميز جهاز التعقيم بدورة أوتوماتيكية بالكامل بما في ذلك التهيئة المسبقة، والتفريغ، وحقن الغاز، والتعرض، والتهوية. وهذا يضمن نتائج تعقيم متسقة مع تقليل التدخل اليدوي والأخطاء التشغيلية.
التحكم الذكي والمراقبة
نظرًا لأن الجهاز مزود بأنظمة PLC وSCADA المتقدمة، فإنه يتيح إمكانية المراقبة في الوقت الفعلي للمعلمات الرئيسية مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط وتركيز EO. كما أنه يدعم تسجيل البيانات وإمكانية التتبع وفقًا لـ 21 CFR Part 11.
نظام حماية عالي الأمان
تم دمج آليات أمان متعددة، بما في ذلك اكتشاف تسرب الغاز، وتصميم مقاوم للانفجارات (ATEX)، وحماية الضغط، وأنظمة التشابك. وهذا يضمن التعامل الآمن مع غاز EO، وهو قابل للاشتعال ويتطلب رقابة صارمة.
مبدأ العمل
التعقيم بالـ EO هو عملية كيميائية تستخدم غاز أكسيد الإيثيلين لتدمير الكائنات الحية الدقيقة عن طريق تعطيل وظائف الحمض النووي والتمثيل الغذائي الخاصة بها.
التكييف المسبق– يتم تكييف المنتجات مع التحكم في الرطوبة ودرجة الحرارة لتعزيز كفاءة التعقيم
مرحلة الفراغ- تتم إزالة الهواء لتحسين اختراق غاز EO
حقن الغاز– يتم إدخال غاز EO بتركيز متحكم فيه
مرحلة التعرض– ينتشر الغاز في المنتجات، ويقضي على البكتيريا والفيروسات والفطريات
تهوية– تتم إزالة بقايا EO لضمان سلامة المنتج
يوفر غاز EO انتشارًا ممتازًا ويمكنه اختراق التغليف والهياكل المعقدة، مما يجعله فعالاً للغاية لأجهزة الحقن التي تستخدم لمرة واحدة.
التطبيقات
تصنيع الأجهزة الطبية
المحاقن التي يمكن التخلص منها
إبر الحقن ومكوناتها
مجموعات التسريب الوريدي
القسطرة والأنابيب
يعد التعقيم بالـ EO مناسبًا بشكل خاص للمواد الحساسة للحرارة مثل البلاستيك والبوليمرات التي لا يمكنها تحمل طرق التعقيم ذات درجات الحرارة العالية.
صناعة الأدوية
مواد التعبئة والتغليف المعقمة
أنظمة توصيل الدواء
الأسئلة الشائعة - معقم الغاز بجهاز الحقن القابل للتصرف
1. ما هي القدرة الإنتاجية التي يمكن لجهاز التعقيم EO التعامل معها؟
يتوفر جهاز التعقيم بأحجام حجرة قابلة للتخصيص لتلبية مستويات الإنتاج المختلفة، بدءًا من الدفعات الصغيرة وحتى التصنيع بكميات كبيرة. تسمح التصميمات المعيارية للمصنعين بتوسيع طاقتهم مع نمو الطلب.
2. كيف يضمن النظام جودة تعقيم متسقة؟
تستخدم المعدات تحكمًا دقيقًا في درجة الحرارة، والرطوبة، وتركيز الغاز، ووقت التعرض، جنبًا إلى جنب مع مراقبة PLC الآلية وتسجيل البيانات لضمان أداء التعقيم القابل للتكرار والتحقق من صحته.
3. ما هي تدابير السلامة المضمنة للتعامل مع غاز EO؟
تم تجهيز النظام بميزات أمان متعددة مثل اكتشاف تسرب الغاز، والتصميم المضاد للانفجار-، وحماية الضغط، ووظائف الإغلاق التلقائي لضمان التشغيل الآمن والامتثال للوائح الصناعة.
4. كيف تتم إدارة بقايا غاز EO بعد التعقيم؟
يعمل نظام معالجة التهوية والعادم المتكامل على إزالة غاز EO المتبقي من المنتجات بشكل فعال، مما يضمن الامتثال لحدود ISO وFDA للاستخدام الطبي الآمن.
5. هل يلبي جهاز التعقيم المتطلبات التنظيمية الدولية؟
نعم، تم تصميم النظام ليتوافق مع المعايير العالمية مثل ISO 11135 وGMP وإرشادات إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ودعم عمليات التحقق مثل IQ وOQ وPQ لتصنيع الأجهزة الطبية.
الوسم : معقم غاز جهاز الحقن القابل للتصرف، الصين معقم غاز جهاز الحقن القابل للتصرف المصنعين والموردين والمصنع, تعقيم أسنان أكسيد الإيثيلين, تعقيم EtO لمرشحات التنفس, تعقيم EtO للأجهزة الطبية الحساسة للحرارة, معقم EtO لأجهزة التنفس التي يمكن التخلص منها, معقم أكسيد الإيثيلين لملحقات التهوية التي تستخدم لمرة واحدة, معدات التعقيم الصناعي
قد يعجبك ايضا
إرسال التحقيق
