منتجات
معقم ETO معتمد وفقًا لمعايير ISO 11135
باعتبارها شركة رائدة في مجال تصنيع أنظمة التعقيم بأكسيد الإيثيلين المتقدمة، توفر شركة Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. حلولاً عالية الأداء -ومتوافقة تمامًا مصممة لشركات الأجهزة الطبية العالمية ومنتجي الأدوية والمستشفيات والمستخدمين الصناعيين. تم تصميم معقم ETO المعتمد وفقًا لمعايير ISO 11135 ليناسب تطبيقات التعقيم ذات درجات الحرارة المنخفضة- حيث تتطلب المنتجات الحساسة للحرارة-والرطوبة-نتائج تعقيم موثوقة ومعتمدة وقابلة للتكرار.
ميزات
(1) آلية التعقيم
يزيل أكسيد الإيثيلين الكائنات الحية الدقيقة من خلال تفاعل الألكلة، مما يؤدي إلى تعطيل هياكل الحمض النووي الريبي (DNA) والحمض النووي الريبي (RNA) ومنع تكاثر الميكروبات. تضمن هذه الآلية التعقيم الكامل حتى بالنسبة للعناصر المعبأة ذات الأشكال المعقدة أو متعددة الطبقات.
(2) تدفق العملية القياسية
التكييف المسبق- – يضبط درجة الحرارة والرطوبة للمنتجات لتحسين اختراق EO.
التنظيف بالمكنسة الكهربائية - يزيل الهواء من الحجرة، مما يعزز كفاءة نشر الغاز.
حقن الغاز والتعرض له - يتم إدخال غاز EO عند ضغط ورطوبة وتركيز يمكن التحكم فيه لمدة 1-6 ساعات حسب الحمل.
إزالة الغاز وتهويته - يتم استخراج بقايا EO وتحللها من خلال الأجهزة الحفزية إلى ثاني أكسيد الكربون (CO₂) وH₂O لضمان سلامة المشغل والبيئة.
التحقق من الصحة والمراقبة - تتحقق المؤشرات البيولوجية والكيميائية من فعالية التعقيم، وتتوافق مستويات بقايا EO مع الحدود الدولية (أقل من أو تساوي 4 ميكروغرام / سم²).
طلب:
الصناعة الطبية والرعاية الصحية
مناسب لتعقيم مجموعة كبيرة من الأجهزة-الحساسة للحرارة:
الأدوات الجراحية، مقص، مشارط
المناظير والمعدات ذات التدخل الجراحي البسيط
القسطرة، ومجموعات التسريب، والمحاقن
-المستهلكات الطبية غير المنسوجة: الشاش والضمادات ومنتجات العناية بالجروح
الأجهزة القابلة للزرع: العظام الاصطناعية، أجهزة تنظيم ضربات القلب، أنظمة الطاقة الجراحية
-مجموعات التشخيص ومستلزمات المختبرات المعبأة مسبقًا
تعتبر شركة Riches Engineering شركة تصنيع مبتكرة متخصصة في تكنولوجيا التعقيم بأكسيد الإيثيلين. يتكون فريقنا الأساسي من كبار المهندسين الذين يتمتعون بسنوات من الخبرة في مجال الصناعات الدوائية والأجهزة الطبية. نحن نقدم:
تصميم نظام تعقيم EO احترافي
تنفيذ مشروع تسليم المفتاح
دعم الامتثال للتحقق من صحة ISO 11135
خدمة ما بعد البيع الشاملة والتوجيه الفني.-
باعتبارها موردًا موثوقًا به في سوق التعقيم العالمي، توفر Riches حلول تعقيم موثوقة وفعالة ومتوافقة مع اللوائح التنظيمية -تتوافق مع EO والتي تساعد العملاء على تحقيق إنتاج آمن ونتائج-عالية الجودة.
التعليمات
لماذا تختار معقم ETO المعتمد وفقًا لمعايير ISO 11135؟
معتمد لمتطلبات تطبيق ISO 11135
مصممة لمصنعي الأجهزة الطبية المتطلبة
التكرار العالي وختم الغرفة الممتاز
التحكم الأمثل في العمليات لتقليل تكاليف التشغيل
حلول قابلة للتطوير للمختبرات الصغيرة ومراكز التعقيم الضخمة
هل يمكن تخصيص حجم غرفة التعقيم ليناسب قدرتنا الإنتاجية؟
نعم. نحن نقدم تخصيصًا كاملاً لأبعاد الغرفة، بما في ذلك-أحجام المختبرات الصغيرة، ونماذج الإنتاج متوسطة الحجم-، والغرف الصناعية الكبيرة. يقوم مهندسونا بتقييم فئات منتجاتك وحجم التعقيم اليومي ومساحة التثبيت المتاحة لتصميم غرفة تزيد من الكفاءة وتلبي متطلبات التحقق من ISO 11135.
هل تدعمون دورات تعقيم مخصصة لمواد الأجهزة الطبية المختلفة؟
قطعاً. نقوم بتخصيص معلمات العملية-درجة الحرارة، والرطوبة، وتركيز EO، ووقت التعرض، وعمق الفراغ-استنادًا إلى خصائص المواد مثل البوليمرات، أو الإلكترونيات، أو المواد المركبة، أو التغليف متعدد الطبقات. يتم تنفيذ تطوير الدورة المخصصة وفقًا لإرشادات ISO 11135، مما يضمن وجود SAL قابل للتكرار أقل من أو يساوي 10⁻⁶ ومستويات آمنة لبقايا EO.
الوسم : معقم إيتو معتمد من ISO 11135، مصنعي معقم إيتو المعتمد من ISO 11135 في الصين، الموردين، المصنع, تعقيم EO, معقم أكسيد الإيثيلين للحقن الطبية, معقم أكسيد الإيثيلين لأنابيب الشفط, معدات تعقيم الغاز ETO, ETO المعقم, معقم EtO لمنتجات علاج الجهاز التنفسي
قد يعجبك ايضا
إرسال التحقيق
