كبير - مقياس ETO المعقم

• عالية الكفاءة -يمكن للغرفة الفردية معالجة ما بين 2000 إلى 5000 قطعة من العبوات الموحدة (على سبيل المثال ، يمكن لنظام 6000 لتر تعقيم 500000 قفاز في شوط واحد) ، مما يزيد من قدرة الإنتاج اليومية بثمانية مرات مقارنةً بمعقمات ETO الأصغر. وهو يدعم التشغيل الموازي لغرف متعددة ، مما يتيح التكامل في خطوط الإنتاج وتقصير دورات مخزون المنتجات في انتظار التعقيم.
• التدرج المنخفض - حماية درجة الحرارة:من خلال "التسخين المسبق - درجة حرارة ثابتة - عملية التحكم في درجة الحرارة البطيئة" ، تظل درجة حرارة التعقيم مستقرة عند 35 - 55 درجة ، مما يمنع تكسير الإجهاد في مواد مثل البلاستيك والمطاط. يمكن للمكونات الإلكترونية أيضًا استخدام وحدة امتصاص إضافية منخفضة الحرارة لمنع انكماش وتشوه الغروية المغلفة.
• اختراق الغاز النبضي:يتم حقن غاز ETO في 3- 5 نبضات لتركيز مجموعة 500 - 1300 ملغ/لتر. بالاقتران مع اضطرابات تدفق الهواء multi - داخل الغرفة ، يصل اختراق الغاز إلى 1.5 ضعف عمق المعدات التقليدية ، ويغطي صعبة - إلى - تعقيم المساحات والحفاظ على معدل تمرير لعقم مستقر يزيد عن 99 ٪. الكامل - التتبع التتبع للسلسلة: مزود بنظام تحكم من الدرجة الصناعية PLC ووحدة تخزين البيانات المعتمدة من FDA ، فإنه يسجل 12 معلمات تعقيم المفتاح في الوقت الحقيقي ، مع تخزين البيانات لمدة أكبر من أو تساوي 2 سنوات. وهو يدعم تتبع التدقيق والتوقيعات الإلكترونية ، وتلبية متطلبات الامتثال مثل GMP Medical و EU CE MDR.
• تصميم آمن وصديق للبيئة:يضمن كاشف تسرب Laser - أن تركيز تسرب بيئة العمل أقل من أو يساوي 0.3ppm (أفضل من المعيار الوطني لـ 0.5ppm). يتم التعامل مع غاز العادم من خلال "احتراق الحفاز + امتصاص الكربون المنشط" ، لتحقيق كفاءة تحلل EO أكبر من أو تساوي 99.95 ٪ والانبعاثات النهائية أقل من أو تساوي 0.1mg/m³ ، والامتثال مع GB 16297-1996.

 

ملحوظات

مواد التغليف والتحكم في حجم المسام: يجب تعديل العناصر المراد تعقيمها في عبوة متخصصة وذات تنفس (على سبيل المثال ، ورقة غسيل الكلى الطبية 70 جم/م. يجب إغلاق اللحامات بعرض أكبر من أو تساوي 5 مم لمنع تسرب غاز ETO والتلوث الخارجي.

مواصفات تحميل العناصر: يجب ألا تحتوي الغرفة على أكثر من 40 ٪ -80 ٪ من حجم الغرفة ، مع وجود فجوة أكبر من أو تساوي 3 سم بين العناصر. يجب أن يكون ارتفاع التراص من المنصات أقل من أو يساوي 70 ٪ من ارتفاع الغرفة لضمان تدفق الهواء الموحد وتجنب التعقيم غير المكتمل.

تخزين واستبدال أسطوانات ETO: يجب تخزين أسطوانات ETO في مستودع إثبات - (درجة حرارة أقل من أو تساوي 30 درجة ، بعيدًا عن المواد المؤكسدة). عند استبدال الأسطوانات ، أغلق صمام إمداد الغاز الرئيسي للمعدات وتطهير خط أنابيب التسليم بالنيتروجين قبل التفكيك لمنع تسرب الغاز المتبقي. معايرة المعدات والتحقق منها: يجب معايرة مستشعر درجة حرارة الغرفة كل ثلاثة أشهر باستخدام مقياس حرارة قياسي (دقة ± 0.1 درجة). يجب التحقق من فعالية التعقيم شبه - سنويًا باستخدام مؤشر بيولوجي (قرص Bacillus subtilis var. النيجر النيجر) لضمان تلبية معدل العقم مع المعايير المطلوبة.

إجراءات الاستجابة لحالات الطوارئ: إذا كان إنذار الجهاز يشير إلى تسرب ETO ، فيجب إيقاف إمداد ETO على الفور ، يجب تشغيل انفجار ورشة العمل - ، ويجب على المشغلين الذين يرتدون مراقبة إيجابية - الدخول إلى الموقع للتحقيق في التسرب (إعطاء حشية الغرفة ومفصل الأنابيب). بعد الإصلاحات ، يجب أن يجتاز النظام اختبار تسرب (أقل من أو يساوي 0.3ppm) قبل إعادة التشغيل.

نحن نقدم رسومات تصميم ثلاثية الأبعاد احترافية

التعليمات

ما هي متطلبات بيئة ورشة العمل لتشغيل المعدات؟ هل غرفة التعقيم المنفصلة ضرورية؟

يوصى بإنشاء انفجار منفصل - غرفة التعقيم إثبات (مساحة أكبر من أو تساوي 3 أضعاف بصمة الجهاز). يجب تجهيز هذه الغرفة بانفجار - الإضاءة إثبات (ex d iib t4) ، والانفجار - إثبات مراوح العادم (حجم الهواء أكبر من أو يساوي 10 تغييرات هواء/ساعة) ، و anti - تثبيت راتنجات الإيبوكسي الثابتة على الأرض ، وتركيب ETO للتركيز (ETO تركيز. غرفة معقمة منفصلة ليست ضرورية ، حيث تتم إزالة العناصر المعقمة وختمها في حالة معقمة بعد التعقيم.

ما هي مزايا تعقيم ETO الكبيرة - مقارنة بتقنيات تعقيم درجة الحرارة الأخرى - (مثل تعقيم البلازما المنخفضة-؟

بالمقارنة مع تعقيم البلازما المنخفضة- ، تتضمن المزايا الأساسية لتعقيم ETO قدرة معالجة أعلى (قدرة واحدة- على معالجة التمريرات تتراوح بين 20 و 50 مرة من معدات البلازما) ، وتخلق أكبر (يمكن أن تخترق التغليف مع حجم المسام من 0.3μm ، في حين التأثيرات على المعادن ، في حين أن ETO ليس لديها قيود مادية) ، مما يجعلها أكثر ملاءمة لسيناريوهات الإنتاج الضخم الصناعي.

ما هي تكاليف استهلاك الطاقة والتشغيل للمعدات؟ هل هناك أي طاقة - توفير الميزات؟

خذ نظام 6000L كمثال. تستهلك دورة التعقيم الواحدة (بما في ذلك المعالجة ، والتعقيم ، والتهوية) ما يقرب من 80 - 100 كيلو واط ساعة ، واستهلاك غاز ETO حوالي 0.8 - 1.2 كجم. تم تجهيز معقم ETO الكبير - بطاقة - ، مثل نظام استرداد حرارة النفايات خلال مرحلة التهوية (الذي يسترد 30 ٪ من الحرارة للتسخين) ووضع عزل منخفض درجات الحرارة أثناء الاستعداد (الذي يقلل من استهلاك الطاقة بنسبة 60 ٪). هذه الميزات يمكن أن تقلل من تكاليف الطاقة بنسبة 15 ٪ -20 ٪ على المدى الطويل.

بعد تثبيت معدات جديدة ، ما هي التحقيقات المطلوبة قبل وضعها رسميًا في الإنتاج؟

هناك حاجة إلى ثلاثة عمليات صحة أساسية: تأهيل التثبيت (IQ) ، مما يؤكد أن أبعاد المعدات وإمدادات الطاقة وإمدادات الهواء تلبي متطلبات التصميم ؛ التأهيل التشغيلي (OQ) ، الذي يختبر أداء الوحدات المختلفة للمعدات (نظام الفراغ ، حقن ETO ، ومعالجة غاز العادم) ؛ وتأهل الأداء (PQ) ، الذي يختبر فعالية التعقيم لثلاث دفعات متتالية باستخدام المؤشرات البيولوجية لضمان معدل قبول العقم بنسبة 100 ٪. يجب تسجيل جميع المعلمات لتلبية معايير الصناعة ، ويجب الاحتفاظ بتقارير التحقق من الصحة للرجوع إليها في المستقبل.

الوسم : كبير - مقياس ETO المعقم ، الصين الكبير -, معدات التعقيم EO, آلة تعقيم أكسيد الإيثيلين, ETO غاز Serilzer, ETO المعقم, من النوع الصناعي معقمات أكسيد الإيثيلين, تعقيم EO على نطاق واسع